Реорганизация глобального партнерства Bayer HealthCare и Onyx Pharmaceuticals в области онкологии

Сегодня компании Bayer HealthCare и Onyx Pharmaceuticals Inc. реорганизовали свое партнерство по глобальной разработке и маркетингу препарата Нексавар® (сорафениб) в форме таблеток и вступили в новый договор, касающийся регорафениба – противоопухолевого препарата на поздней стадии разработки.

По условиям этих соглашений регорафениб является соединением компании Bayer, и Bayer будет обладать решающими полномочиями по глобальной разработке и коммерческой реализации данногопрепарата. В будущем компания Onyx будет получать отчисления от глобальной суммы чистых продаж регорафениба по онкологическим показаниям. Кроме того, компания Bayer привлечет на контрактной основе торговый персонал Onyx для продвижения регорафениба в Соединенных Штатах совместно с торговыми представителями Bayer.

Статус Нексавара по условиям измененного договора о сотрудничестве практически не изменился. В будущем компании Bayer и Onyx могут привлекать своих торговых сотрудников по Нексавару для продвижения регорафениба и ряда дополнительных продуктов, не охваченных договором о сотрудничестве. Компания Bayer приобретет у Onyx права на отчисления с продаж продукта в Японии в обмен на единовременный платеж компании Onyx. Компания Bayer не будет иметь обязательств по выплате отчислений Onyx после 31 декабря 2011 года. Кроме того, в случае смены контроля в компании или приобретения Onyx будет сохранена текущая схема участия в прибылях, совместной разработки и совместного продвижения Нексавара в США.

«Данные соглашения готовят почву для нового этапа нашего успешного партнерства, - отметил д-р Йорг Райнхардт, Председатель Совета директоров Bayer HealthCare AG и председателем Исполнительного комитета Bayer HealthCare. – Инновации лежат в основе миссии Bayer, выраженной лозунгом «Наука для лучшей жизни», и наше продолжающееся сотрудничество с Onyx является наглядным примером приоритетного значения, которое мы придаем работе с партнерами с целью открытия, разработки и коммерческой реализации новых препаратов для обеспечения актуальных или неадекватно удовлетворенных потребностей медицины».

«Новые соглашения укрепляют наше сотрудничество и предоставляют Onyx возможность в существенной мере участвовать в реализации рыночного потенциала регорафениба, - сообщил Н. Энтони Коулс, M.D., президент и CEO Onyx Pharmaceuticals. – Сообща мы переводим наше сотрудничество на следующий уровень благодаря более эффективной организации будущих рабочих отношений между нашими компаниями. Onyx и Bayer считают своим долгом помогать пациентам во всем мире и добиваться того, чтобы потенциал как Нексавара, так и регорафениба был полностью реализован».

В результате заключения данных соглашений также были урегулированы и сняты все претензии, касающиеся иска, поданного компанией Onyx против Bayer Corporation и Bayer A.G. в окружной суд США (дело № CV09-2145 MHP).

Нексавар - пероральный противоопухолевый препарат для лечения рака печени и метастатического рака почки - в настоящее время зарегистрирован более чем в 100 странах по всему миру. В Европе Нексавар зарегистрирован для лечения гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК) и метастатической почечноклеточной карциномы (ПКК) в случае неуспеха предшествующей терапии интерфероном-альфа или интерлейкином-2, или если такая терапия считается неподходящей для пациента.

Нексавар подавляет процессы, затрагивающие как опухолевые клетки, так и сосудистую сеть опухоли. В процессе доклинических исследований было показано, что Нексавар воздействует на представителей двух классов киназ, участвующих как в пролиферации (размножении) клеток, так и в ангиогенезе (кровоснабжении) – двух важных процессах, которые делают возможным рост злокачественной опухоли. К этим киназам относятся Raf-киназа, VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3, PDGFR-B, KIT, FLT-3 и RET.

Кроме того, в настоящее время компаниями Bayer HealthCare, Onyx Pharmaceuticals, международными исследовательскими группами, государственными учреждениями и независимыми учеными изучается потенциал Нексавара в отношении других типов злокачественных новообразований.

Регорафениб – исследуемый пероральный мультикиназный ингибитор ангиогенных, стромальных и онкогенных рецепторов тирозинкиназ. Регорафениб угнетает ангиогенные киназы, такие как рецепторы к VEGF, играющие центральную роль в ангиогенезе. Кроме того, регорафениб подавляет различные онкогенные киназы, включая RAF, RET, а также стромальные киназы, такие как KIT и PDGF, способствуя тем самым прекращению пролиферации злокачественных клеток. В процессе доклинических исследований регорафениб проявлял противоопухолевую активность, подавляя рост опухолей на ряде моделей ксенотрансплантатов посредством антиангиогенного и антипролиферативного механизмов. На основании этих результатов регорафениб в настоящее время изучается в рамках клинических исследований, оценивающих его потенциал в терапии больных с различными типами опухолей.

Регорафениб представляет собой исследуемый препарат и не был одобрен Управлением США по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA), Европейским ведомством лекарственных средств (ЕМА) или другими органами здравоохранения.

Onyx Pharmaceuticals Inc., Сан-Франциско, Калифорния – мировая биофармацевтическая компания, занимающаяся разработкой и коммерческой реализацией инновационных препаратов, призванных улучшать качество жизни пациентов со злокачественными и другими серьезными заболеваниями. Деятельность компании сосредоточена на разработке новых лекарственных средств, нацеленных на важнейшие молекулярные сигнальные пути. Более подробную информацию о компании Onyx можно получить на корпоративном сайте: www.onyx-pharm.com.

Концерн Bayer – предприятие мирового масштаба со специализацией в области здравоохранения, продуктов питания и высокотехнологичных материалов. Bayer HealthCare, субконцерн Bayer AG с годовым объемом продаж 16,9 млрд. евро (2010 год), является одной из ведущих инновационных компаний мира в сфере разработки и производства лекарственных средств и товаров для здравоохранения и базируется в г. Леверкузен, Германия. Компания объединяет глобальную деятельность подразделений Animal Health (здоровье животных), Consumer Care (препараты безрецептурного отпуска), Medical Care (лечение и экспресс-диагностика сахарного диабета + инъекционные системы) и Pharmaceuticals (фармацевтические препараты). Цель Bayer HealthCare – создание и производство препаратов, улучшающих здоровье людей и животных во всем мире. Bayer HealthCare насчитывает в своем штате 55 700 сотрудников (на 31 декабря 2010 года) по всему миру и имеет представительства более чем в 100 странах. Более подробную информацию о компании можно получить на сайте www.bayerhealthcare.ru.

Примечание: Пресс-релиз содержит информацию о рецептурных препаратах. Использование данной информации для подготовки публикаций должно производиться в соответствии с Законодательством Российской Федерации.

Контактная информация для СМИ:

Пушкарёв Антон Тел. (495) 231 12 00
E-mail: anton.pushkarev@bayer.com
Минасарова Диана Тел. (495) 231 12 00
E-mail: diana.minasarova@bayer.com