Работа в Bayer HealthCare Pharmaceuticals

Характер работы:

• Разъездной.
• До 80% рабочего времени – полевая работа: визиты к KOL, участие в научных конференциях.

Основная задача:

• Распространение научно-медицинской информации, главным образом, данных новых клинических исследований. Создание и поддержание контактов с ведущими специалистами / лидерами мнений (KOL), ассоциациями медицинских специалистов / научными обществами и научными центрами с целью подготовки медицинского сообщества к выходу на рынок новых препаратов/показаний к применению.
• СНМИ работает с информацией, касающихся незарегистрированных препаратов / показаний к применению препаратов компании и не участвует ни при каких обстоятельствах (самостоятельно или совместно с сотрудниками отделов продаж/коммерческого отдела/отдела маркетинга) в промоции и продаже зарегистрированных продуктов/показаний к применению.
• Выявляет KOL в соответствующей области (в соответствии со стратегией развития препарата), оценивает их значимость и степень их влияния в сотрудничестве с региональным менеджером.
• Совместно с медицинским директором, менеджером по продукту и региональным менеджером планирует развитие KOL, в том числе участие в международных, национальных и региональных научных конгрессах, конференциях, симпозиумах.
• Информирует KOL о новейших данных, касающихся незарегистрированных препаратов / показаний к применению (научные данные, результаты исследований, мнение экспертов, заключения Международных комитетов/Рабочих групп).
• Готовит KOL к представлению соответствующей информации на конференциях, симпозиумах, научных группах, учебных семинарах, а также в публикациях в специализированной и научно-популярной прессе.
• Обсуждает поступающие от KOL предложения новых клинических исследований, проводимых медицинскими ВУЗами и НИИ, и передаёт их в медицинский отдел. По согласованию с руководителем в отдельных случаях оказывает поддержку различным подразделениям компании (Market Access, маркетинг and sales, медицинский отдел, отдел корпоративных коммуникаций), например, предоставление информации для включения в формуляры, участие в PR-кампании, обучение сотрудников компании.

Требования:

• Высшее медицинское образование (факультет только лечебный или медико- биологический).
• Желателен опыт лечебной работы от 2 лет.
• Опыт работы с KOLs.
• Опыт работы с медицинской и научной литературой (подбор, анализ, изложение), умение читать, анализировать и интерпретировать статистические данные, данные клинических исследований.
• Высокий уровень знаний по внутренней медицине, клинической фармакологии.
• Способность к аналитическому и концептуальному мышлению, умение работать с большим объемом информации.
• Ярко выраженные презентационные и коммуникативные способности, контактность.
• Умение работать в команде.
• Хороший или средний уровень владения английским языком (письменным).
• Хороший уровень владения ПК (пакет MS-Office).
• Готовность к частым командировкам.

Основная цель:
Поддержание системы качества на аптечном складе ЗАО «БАЙЕР»

Обязанности:

• Контроль за надлежащим выполнением требований Стандартных Операционных Процедур (СОП), требований российского законодательства, международных стандартов качества (GMP, GDP) на аптечном складе;
• Разработка/внедрение стандартных операционных процедур для процессов, влияющих на качество препаратов в соответствии с требованиями российского законодательства, международных стандартов качества (GMP, GDP), директивами Компании;
• Организация и проведение тренингов для сотрудников аптечного склада по внедренным СОП/стандартам качества;
• Контроль за надлежащим ведением и хранением GMP-документации;
• Участие в проведении аудитов качества;
• Контроль соблюдения условий транспортировки входящей продукции, включая обработку показаний терморегистраторов, сопровождающих груз в соответствии с инструкциями Компании;
• Обработка всех поступающих рекламаций по качеству и случаев возможной фальсификации препаратов, выявленных в РФ, в соответствии с СОП Компании.

Профессиональная характеристика:

• Высшее образование в области фармации, химии, медицины или биологии;
• Опыт работы в сфере контроля качества, фармацевтической отрасли, предприятии оптовой торговли лекарственными средствами/ фармацевтическом производстве;
• Хороший уровень владения английским языком – Upper intermediate;
• Способность принимать решения;
• Ориентация на результат;
• Аналитическое мышление;
• Способность работать в команде.

Города: Москва, Московская область, Уфа, Кемерово, Магнитогорск, Казань, Ульяновск, Киров, Ижевск, Вологда, Владимир, Смоленск, Липецк, Орел, Мурманск, Санкт-Петербург, Екатерибург, Новосибирск, Саратов

Требования:

• высшее медицинское или фармацевтическое образование,
• опыт работы в фармацевтической компании приветствуется, вод.права и опыт вождения автомобиля,
• знание ПК на уровне продвинутого пользователя,
• опыт подготовки и участия в выставках, конгрессах, семинарах, др. научных мероприятиях; навыки презентации (устной).

Должностные обязанности:

• информационная деятельность по продвижению препаратов компании среди врачей и аптечных работников,
• организация и проведение семинаров, конференций, круглых столов и т.д.

Условия:

• премия по итогам года,
• корпоративный автомобиль, мобильный, ПК, мед. страхование, а также страхование жизни и от несчастного случая,
• корпоративные программы по постоянному обучению своих сотрудников,
• отпуск 5 недель.

Города: Москва, Московская область, Уфа, Кемерово, Магнитогорск, Казань, Ульяновск, Киров, Ижевск, Вологда, Владимир, Смоленск, Липецк, Орел, Мурманск, Санкт-Петербург, Екатерибург, Новосибирск, Саратов

Требования:

• высшее медицинское или фармацевтическое образование,
• опыт работы в фармацевтической компании приветствуется, вод.права и опыт вождения автомобиля,
• знание ПК на уровне продвинутого пользователя,
• опыт подготовки и участия в выставках, конгрессах, семинарах, др. научных мероприятиях; навыки презентации (устной).

Должностные обязанности:

• информационная деятельность по продвижению препаратов компании среди врачей и аптечных работников,
• организация и проведение семинаров, конференций, круглых столов и т.д.

Условия:

• премия по итогам года,
• корпоративный автомобиль, мобильный, ПК, мед. страхование, а также страхование жизни и от несчастного случая,
• корпоративные программы по постоянному обучению своих сотрудников,
• отпуск 5 недель.

Responsibilities:

• Check generic registration dossier for completeness and correspondence to current registration rules of Russian Federation, together with RA manager order necessary documents to complete generic registration dossier according to local guidelines.
• Select documents of the generic dossiers needed to be translated to Russian and forward them to translation agency, check translations for accuracy and completeness.
• Prepare drafts of normative documentation and instructions for medical usage in accordance with global labeling process for Branded Generics, provide regulatory information for layout elaboration.
• Support submission of registration dossier and additional documents to MoH, monitor issuer of MoH decisions and permissions.
• Calculates and orders required samples, reference standards and other chemicals required for quality testing of pharmaceuticals. Prepare documents for import license obtaining and submit them to Health Authorities.
• Help RA manager to collect necessary information upon request of HA experts, make necessary changes to the draft documents (in coordination with the RA manager). Inform BGx team and product manufacturer about deficiency letters form Russian HA, agree with them possible changes in normative documentation and leaflet.
• Monitors the registration process, makes efforts of fast reception of the Registration certificate;
• Prepare necessary local documents and support submission of CMC variation, labeling variations and lay-out design changes when necessary, monitors the registration process, makes efforts of fast reception of the approved registration documents.
• Regularly contributes information to the local regulatory database, and help LRAM to archive registration documents properly.
• Participates in development of Russian packing, labeling, application instructions and insert (checks conformity of ND and, if necessary, puts relevant corrective amendments);
• Fulfills other Manager’s orders.

Requirements:

• University degree in natural science (pharmacy is preferable);
• Minimum 1 years of work experience in medical products registration;
• Good knowledge of legislative and other standard documents in the sphere of registration of pharmaceutical products;
• Analytical and conception thinking;
• Punctuality and duty performance;
• Good command of English (both oral and written);
• Advanced user of PC: MS Windows, Internet.

Conditions:

• Salary + Bonus plan
• Social package
• Paid lunches
• Health, dental, life and disability insurance
• Sick leave (30 days fully paid in accordance with corporate rules)
• Vacation (25 working days)
• Corporate educational programs

Responsibilities:

• Monitors Russian rules of registration and quality control of medicinal products.
• Supports contacts with Ministry of Public Health, Pharmacological committee, Pharmacopeial committee, FSA "Therapeutic Products Regulatory Research Center" and other authorities and the organizations participating in registration, expertise and quality control of medicinal products;
• Works out registration / re-registrations plan together with Head of Regulatory Affairs;
• Ensures duly registration / re-registration of product portfolio of the company, subsidiaries and if necessary companies-partners defined by Head of Regulatory Affairs in Russia;
• Ensures timely modification in ND and application instruction when necessary under laws and other normative acts accepted in Russia;
• With the purposes of timely certification ensures correspondence of quality certificate, instruction, packing and marking approved by ND;
• Checks transfers of ND, quality certificate, packing materials marking, application instructions (structure, description, issue form, packing, storage terms and conditions). Supervises correspondence of quality certificate to the standard documentation;
• Participates in development of Russian packing, labeling, application instructions and insert (checks conformity of ND and, if necessary, puts relevant corrective amendments);
• Consults other departments on issues concerning certification of medicinal products (including occurrence of claims) according to the list defined by Head of Regulatory Affairs.

Requirements:

• University degree in natural science (pharmacy is preferable);
• Minimum 3 years of work experience in medical products registration;
• High level of knowledge of the Company and competitors product portfolio;
• Good knowledge of legislative and other standard documents in the sphere of registration and certification of pharmaceutical products;
• Analytical and conception thinking;
• Punctuality and duty performance;
• Ability to work under stress;
• Good command of English (both oral and written);
• Advanced user of PC: MS Windows, Lotus Notes, Internet.
• Readiness to business travel.

Responsibilities:

• Handles incoming and outgoing mail: receive and sent (including post office visits), preparation, recording and distribution according to Supervisor’s instructions, follow up.
• Performs reception and sending of goods for BSP employers according to Supervisor’s instructions. Types texts and works with office equipment. Maintains archive. Accumulates stationary orders for BSP employers in the region, distributes and keeps record.
• Maintains timesheet, and provides accounting department with it.
• Accumulates and follows up invoices and performs necessary paperwork in order to proceed with payments according to Supervisor’s instructions. Conducts verifications of providers’ registers.
• Welcomes visitors. Makes necessary preparations for the meetings, conducted by the Supervisor (data collection, informing participants about agenda), keeps minutes.
• Performs oral and written translations (English-Russian and vice verse).
• Organizes business trips for Supervisor and BSP employers (tickets, accommodation, agenda, etc.). Orders taxi service and transfers for Supervisor and employers.
• Acts as a Fire-Security Person, when Office Administrator is absent (vacation, business trip, sick leave).

Requirements:

• Higher education
• 1+ years of experience in administrative position within an international company
• Knowledge about document processing
• Reliable, efficiency, punctual
• Disciplined and self organized
• Promptness
• Team player
• Flexible
• Ability to work under pressure
• Good command of English (oral and written)
• Experienced PC user and office equipment

Responsibilities:

• Collection, follow-up, and documentation of drug-safety issues for BSP, BCC and Intendis products (already registered within Russia or at the research stage). Maintenance of Local Pharmacovigilance System.
• Reviews Local Mass Media for drug-safety issues.
• Notification of Global Pharmacovigilance of local cases within the specified timelines.
• Notification of Regulatory Authorities of local drug-safety issues according to national legal requirements. Submission of aggregated reports to Regulatory Authorities on regular basis and other required information.
• Preparation and submission of reports to Investigators and Ethical Committees in accordance with clinical trials.
• Participates in drafting local pharmacovigilance contracts, informative agreements and researches minutes.
• Organizes trainings on drug safety for personnel, partners and researches.
• In case of Pharmacovigilance Country Head absence, provides back up for him.

Requirements:

• Higher education (with degree in medicine)
• Experience in pharmacovigilance within a western pharmaceutical company is desirable
• Good command of English (oral and written)
• Excellent Presentation Skills
• Experienced PC user (MS Office)
• Team player

Conditions:

• Temporary contract
• Salary + Annual bonus
• Social package
• Health, dental, life and disability insurance
• Sick leave (30 days fully paid in accordance with corporate rules)
• Vacation (25 working days)
• Corporate educational programs