Наблюдательное исследование BENEFIT: терапия РС на ранней стадии способна замедлять развитие стойкого неврологического дефицита
Интерферон бета, назначаемый больным с первыми признаками рассеянного склероза, существенно замедляет установление клинически достоверного РС и возникновение стойкого неврологического дефицита. Таковы результаты наблюдательного исследования BENEFIT, материалы которого были недавно опубликованы в престижном научном журнале The Lancet. Компания Bayer Schering Pharma представила эти и другие данные 16-летнего долгосрочного исследования интерферона бета на 23-ем Конгрессе Европейского комитета по исследованию и лечению рассеянного склероза (ECTRIMS), проходившем в Праге с 11 по 14 октября 2007 года.
В исследовании BENEFIT, которое проводилось в 98 клиниках в 20 странах, принимали участие 468 пациентов с первыми признаками РС. 292 из них в течение двух лет через день получали интерферон бета. 176 субъектов до тех пор, пока у них не был клинически установлен диагноз рассеянного склероза, получали плацебо.
90% участников пожелали участвовать в фазе последующего наблюдения, предполагавшей лечение интерфероном бета. Цель исследования заключалась в том, чтобы сравнить степень неврологического дефицита у пациентов, получавших лечение на ранней стадии заболевания, и у тех, кому лечение было назначено позднее. Обнаружилось, что при раннем начале терапии риск прогрессирования неврологического дефицита через три года был ниже на 41% .
Таинственное разрушение нейронов
Во всем мире рассеянным склерозом страдает около 2,5 млн. человек. Это хроническое заболевание, как правило, с ремиттирующим течением, обычно впервые развивается у людей в возрасте от 20 до 40 лет и у женщин диагностируется чаще, чем у мужчин. РС – самое распространенное заболевание центральной нервной системы среди взрослых людей молодого возраста. Однако, несмотря на интенсивные научные исследования, причины этого недуга до сих пор большей частью не выяснены.
Бесспорным считается то, что РС – аутоиммунное заболевание. Иммунная система – которая в действительности призвана давать отпор "врагам", таким как вирусы и бактерии - выходит из состояния равновесия и начинает воспринимать в качестве "врага" собственную ткань организма. Во время острого приступа образуются один или несколько локальных очагов воспаления в головном или спинном мозгу. Причиной этих приступов являются так называемые активированные Т-клетки, способные преодолевать гемоэнцефалический барьер. Такие направленные по неверному пути клетки иммунной системы запускают каскад сигналов, что, в конечном счете, ведет к атаке на нервную ткань и, следовательно, к разрушению миелиновой оболочки – тонкого защитного слоя, который окружает нервные клетки и процессы в них, подобно изоляционному материалу, окружающему медный провод. На тех участках, где миелиновая оболочка отсутствует или имеет рубцы, возникают "короткие замыкания", блокирующие передачу импульсов между нервными клетками.
Тип неврологического дефицита во многом зависит от того, какие участки нервной системы поражены недугом: у больных могут отмечаться такие симптомы, как, например, нечеткость зрения, нарушения речи и координации, паралич верхних или нижних конечностей или приступы головокружения.
Возможный помощник – эндогенный белок
В наши дни РС все еще неизлечим. Тем не менее, на эту болезнь можно воздействовать в течение более продолжительного периода, применяя разновидности эндогенных нейромедиаторов. Интерфероны – на которые в 70-е годы возлагали большие надежды как на средство против рака – эффективны при аутоиммунных заболеваниях, благодаря своей способности подавлять воспаление.
Интерферон производства Bayer Schering Pharma, который был одобрен к применению в Европе в 1993 году, способен уменьшать частоту приступов РС на 30-50%, таким образом, больной может быть избавлен, по крайней мере, от одного приступа из трех. Этот препарат больные могут самостоятельно вводить себе под кожу через день, используя инъекционный прибор.
Раннее начало терапии замедляет инвалидизацию
Как правило, до того как диагноз РС будет полностью подтвержден клинически, проходит достаточно длительное время, и за этот период уже может произойти необратимое повреждение центральной нервной системы. Результаты проведенного исследования теперь стимулируют врачей начинать лечение на раннем этапе, поскольку благодаря этому можно улучшить качество жизни больного. Последние данные 16-летнего долгосрочного наблюдательного исследования с использованием интерферона бета также указывают на то, что повреждения, произошедшие на начальной стадии РС, соотносятся со степенью снижения когнитивной функции на более поздних стадиях заболевания. Следовательно, ранее начало терапии также может иметь решающее значение для сохранения когнитивных способностей.
Нейтрализующие антитела не снижают эффективность интерферона бета
На фоне лечения Бетафероном® у некоторых больных вырабатываются нейтрализующие антитела (НАТ). Тем не менее, каким бы ни было количество присутствующих в крови антител, эффективность ранней терапии интерфероном бета из-за этого не снижается. В то же время, через три года наблюдений число НАТ уменьшалось. Это также было продемонстрировано при анализе данных BENEFIT.
